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抗人IgG单克隆抗体RM 8671 标准品主要用于评估确定单克隆抗体的物理化学和生物物理属性的方法的性能。它还为开发用于治疗性蛋白质表征的新技术提供了一个具有代表性的测试分子。此 RM 可用于多种目的，包括系统适用性测试、确定方法或仪器性能和可变性、比较变化的分析测试方法以及协助方法鉴定。

抗人IgG单克隆抗体RM 8671 标准品由一个内螺纹聚丙烯冷冻管组成，其中含有 800 µL 10 mg/mL NIST IgG1κ 单克隆抗体 (NISTmAb)，溶于 12.5 mmol/L L-组氨酸、12.5 mmol/L L-组氨酸 HCl (pH 6.0) ）。

抗人IgG单克隆抗体RM 8671中的免 疫 球 蛋 白（immunoglobulin，Ig）包 括 IgG、 IgA、IgM、IgD、IgE 等 5 类 ，主 要 存 在 于 血 浆 中 。 IgM 是机体被病毒入侵后最先分泌的抗体，是机 体抗感染的先头部队，目前诊断病毒感染是活动 性感染还是近期感染的指标就是 IgM 抗体检测。 IgG 是血清中免疫球蛋白的主要成分，是机体感 染病毒再次免疫应答产生的主要抗体，亲和力 高，体内分布广泛，持续时间长，具有重要的免疫 效应，是机体抗感染的主力军。IgG 抗体检测不 仅可用于对病毒的特异性诊断，还可作为判断传 染病疫区以及疫苗研制期检测的有效指标[1- 2] 。 疫苗研制对疾病防控起至关重要的作用，疫苗临 床早期研究方法是将病毒注射到人体内，通过检 测血清中的相关抗体来评价疫苗效价[3] ，而疫苗 效价评价的主要依据是人体血浆中的 IgG 抗体。

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