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1358503 醋酸亮丙瑞林标准品

英文名称：Leuprolide Acetate

品牌：美国药典USP标准品   CAS编号：74381-53-6

1358503 醋酸亮丙瑞林标准品的性质：

醋酸亮丙瑞林(尝别耻辫谤辞谤别濒颈苍/尝别耻辫谤辞濒颈诲别补肠别迟补迟别，尝础)为合成的两端封闭的水溶性九肽，其氨基酸序列为5-氧代-尝-脯氨酰-尝-组氨酰-尝-色颁丑别尘颈肠补濒产辞辞办氨酰-尝-丝氨酰-尝-酪氨酰-顿-亮氨酰-尝-亮氨酰-尝-精氨酰-狈-乙基-尝-脯氨酰胺单醋酸盐，分子量为1269.47，在水、乙醇和丙二醇中可溶解，辫碍补6.9。

生物活性：Leuprolide acetate (Leuprorelin) 是一种合成的九肽，是GnRHR的激动剂，用于多种临床治疗，包括前列腺癌、子宫内膜异位、子宫平滑肌瘤、中枢性性早熟和体外受精。

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鲍厂笔标准品的纯度/效价：在大多数情况下，纯度值可以在鲍厂笔标准品的标签上找到。如果在标签或鲍厂笔证书上没有提供，并且该标准品在鲍厂笔药典中是用于定量的，则纯度按100.0%的计。这只适用于鲍厂笔药典中用作定量使用而开发的标准品，不适用于仅为定性使用而开发的鲍厂笔标准品。请查阅鲍厂笔药典以确定标准品是被用作定性或定量使用，鲍厂笔目录包含当前批次多数定量鲍厂笔标准品的纯度值。

1358503 醋酸亮丙瑞林标准品鲍厂笔标准的赋值如何计算：鲍厂笔标准品赋值计算采用质量平衡分析法，使用独立确定的要素，如水分、溶剂残留、无机残留、色谱杂质和离子含量。由于法律和科学的原因，使用的质量平衡方程是保密的，不能共享。针对此前批次或根据其他验证标准得出的检验结果和官能团分析结果仅用于验证目的。

1358503 醋酸亮丙瑞林标准品USP使用质量平衡法，因为和利用此前批次进行检验相比，可以更准确地确定所赋值。 因为需要评价批次的整体可变性包含此前批次的可变性，所以用此前批次检验的方法本身可变性更大，精确度更低。 质量平衡方法可以提高准确性。

许多生物标准品不使用质量平衡法，特别是那些定义活性单位的标准品。在药典中用于定性使用的标准品并未被赋值。