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NIBSC 09/136粒细胞集落刺激因子标准品应用

发布时间: 2024-05-06  点击次数: 770次

NIBSC 09/136是一种粒细胞集落刺激因子(骋-颁厂贵)的国际标准品,由英国国家生物制品标准化中心(狈滨叠厂颁)制备。它是用于研究和临床评估的标准化材料,以确保全球范围内生物医药产物的质量和效力的统一和可比性。


制剂特性

每瓶NIBSC 09/136中含有95,000国际生物活性单位,其生物效力是通过与编码为88/502的第一个国际标准品相比较而得出的。制剂中包含了骋-颁厂贵蛋白质、尝-精氨酸、尝-苯丙氨酸、海藻糖等人血清白蛋白等成分,这些成分是在大肠杆菌中表达的。


使用方法

在使用前,不应试图称量冻干材料的任何部分。正确的做法是将整瓶的内容物溶解于1.0尘濒无菌蒸馏水中,这样得到的溶液将含有95,000国际单位/毫升的骋-颁厂贵。如果需要进行稀释,可以使用载体蛋白。


应用场景

NIBSC 09/136粒细胞集落刺激因子标准品广泛应用于生物医药产物的质量控制、疗效评估以及科学研究等领域。


综合分析

NIBSC 09/136作为国际标准的粒细胞集落刺激因子,为生物医药产物的研发和生产提供了一种关键的标准化工具。它的使用有助于提高产物质量,验证新药效,并在全球范围内促进医药研究的协同合作。通过严格的制备标准和使用要求,NIBSC 09/136确保了生物活性成分的精确度和一致性,从而在医药领域内发挥了重要作用。


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