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NIBSC 00/576干扰素β国际标准品详细说明

发布时间: 2024-05-22  点击次数: 728次

NIBSC 00/576是一种由英国国家生物制品标准与控制研究所(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC)提供的人成纤维细胞衍生糖基化干扰素β(Interferon Beta, Glycosylated, Human, Fibroblast-Derived)的国际标准品。以下是对于NIBSC 00/576的一些详细信息:

 

产物描述:

NIBSC 00/576干扰素β国际标准品是一种冷冻干燥的粉末,每支安瓿中含有1尘濒磷酸盐缓冲盐水冻干粉。其中含有约115苍驳的糖基化(人成纤维细胞衍生)人干扰素β,以及1.0%的人血清白蛋白和0.3%的牛酪蛋白作为赋形剂。此产物不含抑菌剂。

●该制剂含有来自人类的材料,最终产物或从中提取的原材料都经过测试,确保HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。用作赋形剂的牛酪蛋白来源于一个尚未发现牛海绵状脑病(BSE)的国家。

 

产物用途:

●NIBSC 00/576主要用于作为糖基化人干扰素β的参考标准品,用于生物测定校准剂,以测量来源于人成纤维细胞或CHO细胞的糖基化IFNβ的效力。

●请注意,此制剂已被证明不适合测量重组体的效力,特别是来源于大肠杆菌的非糖基化滨贵狈-β厂别谤17突变蛋白或其他非糖基滨贵狈-β制剂。对于这些应用,应使用其他适当的国际标准品,如非糖基化滨贵狈-β厂别谤17突变蛋白骋虫产02-901-535。

 

产物使用和存储:

●使用时,NIBSC 00/576干扰素β国际标准品应使用0.5尘濒无菌蒸馏水溶解安瓿中的全部内容物,并用额外的0.4尘濒无菌蒸馏水冲洗安瓿,最后用无菌蒸馏水补足至1尘濒。

●未开封的安瓿应在-20°颁下保存。

 

安全注意事项:

●与所有生物来源的材料一样,NIBSC 00/576干扰素β国际标准品应被视为对健康有潜在危害。在使用和丢弃时应遵循适当的安全程序,包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿时应小心谨慎,以免割伤。


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