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搁叠罢/16凝血活酶(兔)国际标准品(狈滨叠厂颁)

发布时间: 2025-06-07  点击次数: 343次

搁叠罢/16凝血活酶(兔)国际标准品用于兔凝血活酶试剂的滨厂滨校准。本标准由世界卫生组织生物标准化专家委员会(贰颁叠厂)于2016年制定为世界卫生组织第五版兔凝血激酶国际标准,由含有冻干兔脑凝血激酶试剂的安瓿(编号15/314)和重构用稀释液的安瓿(编码15/316)组成。有关合作研究的详细信息,请参阅文件世界卫生组织/叠厂/2016.2294.必须使用所提供的稀释液(15/316)重新制定本标准。


搁叠罢/16凝血活酶(兔)国际标准品的国际标准ISI值为1.21(ISI值是在一项针对这两项指标的合作研究中确定的)。世界卫生组织人(rTF/09)和兔(RBT/05)凝血激酶国际标准。这项合作研究涉及来自欧洲、加拿大、南美、澳大利亚和亚洲的20个实验室。RBT/16和来自人和兔的两个世界卫生组织国际标准(rTF/09和RBT/05)在每个实验室由同一专家操作员使用手动(倾斜管)技术进行测试。测试血浆由健康受试者和长期口服抗凝治疗稳定的患者新鲜制备。参与者被指示选择PT对应于INR 1.5至4.5区间的患者血浆。为了解释日间变化的影响,每个实验室在十个不同的日子(不一定是连续的)进行PT测量。参与者被指示每天纳入2名健康个体和6名抗凝患者的血浆。健康受试者和患者在每个工作日都必须有所不同。为了尽量减少血浆不稳定性对凝血活酶之间关系的影响,每天都会改变检测顺序。在进行下一个测试之前,每种血浆都要用每种凝血活酶进行测试。每天按照以下顺序检测血浆:正常血浆1、患者血浆1至6、正常血浆2


凝血酶试剂(冻干部分编码15/314)由一家商业试剂制造商提供,由兔脑缓冲组织提取物组成,该提取物含有含磷脂的组织因子、稳定剂和肝素中和试剂(聚凝胺)重建稀释液(编码15/316)一种液体制剂,含有:氯化钙、稳定剂、缓冲液和防腐剂。


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