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ERM-DA474_IFCC C-反应蛋白标准品尿素检测

发布时间： 2025-09-23　　点击次数： 14次

核心定位：尿素检测的 IFCC 量值传递核心

ERM-DA474_IFCC C-反应蛋白是欧盟参考物质（ERM）体系认证的一级尿素（Urea）检测标准品，由欧盟联合研究中心（JRC）审定，适配国际临床化学联合会（IFCC）尿素检测参考方法（尿素酶 - 谷氨酸脱氢酶法）。

采用人血清基质制备（与临床样本基质完l全匹配），不含叠氮钠、硫柳汞等防腐剂，可消除 “水溶液标准品" 的基质效应（如蛋白、离子干扰），实现 “IFCC 参考实验室→IVD 厂家→临床实验室" 的尿素量值逐级传递，是全球尿素检测结果互认的关键载体。

ERM-DA474_IFCC C-反应蛋白标准品关键技术参数（符合 ISO 17511/ISO Guide 35）

参数类别	技术细节
量值赋值	尿素浓度：(8.30±0.15) mmol/L（扩展不确定度 k=2，置信水平 95%）；溯源链：直接追溯至国际单位制（SI），经同位素稀释质谱（滨顿惭厂）验证，3 家国际参考实验室协同定值
储存条件	-20℃以下冷冻保存（建议 - 70℃长期储存）；冻融限制：≤2 次（反复冻融会导致血清蛋白变性，影响量值稳定性）；开封后：2-8℃冷藏，24 小时内用完
规格包装	常规规格：0.5mL / 支（硼硅玻璃安瓿瓶，惰性涂层防吸附）；可选规格：1.0mL / 支（适配高通量检测系统）；随附文件：标准物质证书（含定值报告、溯源路线图、不确定度分析）

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