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慢性髓系白血病（CML）的分子监测依赖 BCR-ABL1 融合基因转录水平的精准量化，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的疗效评估、耐药监测及停药指导均需标准化检测数据支撑。然而，常规实时逆转录定量 PCR（rt-qPCR）存在灵敏度不足（通常限于 MR 4.5 水平）、实验室间结果差异大等问题，亟需可溯源的标准物质实现检测标准化。

ERM-AD623 BCR-ABL pDNA标准品由欧盟联合研究中心参考物质与测量研究所（JRC-IRMM）研制，是全球的首l个针对 BCR-ABL1b3a2 亚型的有证校准标准品，旨在统一 qPCR 及数字 PCR（dPCR）检测的量值溯源体系，解决不同实验室、不同检测平台间的结果可比性问题。其核心价值在于通过精准校准检测系统，助力临床实现 CML 患者深层分子反应（DMR，MR 5.0 及以上）的可靠监测，为治疗方案优化提供数据支撑。

物质特性

1.分子靶标特征

2.物质形态与组成

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